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PPD在中国泰州开设疫苗临床研究中心:向其成为中国第一大服务提供商的目标又迈进了一步

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    5月19日消息 - PPD先是在美国宾夕法尼亚州韦恩市建立了新的疫苗与生物制剂卓越中心,如今又在泰州中国医学城开设了一家疫苗临床研究中心,此举进一步推进了PPD在中国的疫苗业务。

    去年,PPD收购了中国的一家临床合同研究组织(CRO)——依格斯医疗科技公司(Excel PharmaStudies),依格斯在江苏省泰州市拥有一家疫苗研究与生物识别中心(PharmAsia News, Nov. 4, 2009)。

    PPD亚太地区临床研发副总裁Simon Britton在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时说,这家疫苗中心可以为PPD在中国的疫苗客户提供全方位的服务,同时还可提供制定研究方案、数据管理、生物统计学、医学文献撰写以及安全性报告等服务。

    这家位于泰州的疫苗中心目前拥有11名员工,由PPD东北亚高级主管KC Lau和该疫苗中心的总经理Ellen Zhao共同领导。

    Britton说:“这家疫苗中心将致力于为疫苗客户提供专业的临床监测与试验基地管理服务。PPD和泰州中国医学城联合出资建立了这家泰州疫苗中心。”

    最近,中国医学城和上海张江高科技园区成为了国际贸易协会生物技术产业组织的首批中国成员(PharmAsia News, May14, 2010)。

    在中国,与药物研究不同,疫苗研究是由中国疾病预防控制中心(CDC)统一负责开展,而不是由I期试验中心或医院的研究者来完成。申办者必需通过中国国家食品药品管理局(SFDA)的IND(新药临床试验申请)审批,并获得CDC专家评审委员会的批准,才能在中国开展针对疫苗的临床试验。

    查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/93/ID/1732/Default.aspx

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