1月17日消息 - 前沿医学资讯网据悉，1月14日结束的2011年全国食品药品监督管理工作会议透漏，为强化疫苗质量安全监管，将出台多项针对疫苗生产企业准入、疫苗审批、疫苗生产、批签发以及疫苗使用等环节的监管措施，全面控制疫苗质量安全与风险管理。

    国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，为进一步加强疫苗监管，2011年采取的主要措施包括：对疫苗生产企业开办条件的审查进一步加强，对已有上市疫苗产品，严格控制新增生产的审批；提高疫苗注册审批门槛，建立最严格的质控标准，将落后生产工艺进行淘汰；对于疫苗、血液制品等高风险类药品，加强生产的日常监督，重点检查新版药品GMP、新版药典标准及其他有关规定的执行情况；对疫苗经营许可强化管理，审批从严把关，进一步强化疫苗冷链管理；加大疫苗抽验力度，组织开展监督抽验国家免疫规划用疫苗类产品；要求企业主动对疫苗上市后的安全性和有效性进行研究评价，开展Ⅳ期临床试验；在疫苗生产企业试点风险管理。

    吴浈表示，今年国家食品药品监督管理局还将完善疫苗监管机制，将疫苗的监督检查纳入日常监管工作，有条件的省级食品药品监督管理部门将分类分批承担部分疫苗的签发权限。（前沿医学资讯网）

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