题目：特利加压素治疗肝肾综合征（Terlipressin for hepatorenal syndrome.）

背景：临床试验表明，特利加压素可改善肝肾综合征患者的肾功能，但有关死亡率的证据尚不明确。

目的：对单用特利加压素或特利加压素联合白蛋白与安慰剂、不干预或白蛋白治疗肝肾综合征进行比较，并评估其利弊。

检索方法：通过电子（Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE和科学引文索引数据库）和手工检索确定符合条件的试验，截至2012年1月。

选择标准：涉及1型或2型肝肾综合征患者的随机临床试验，不论其发表情况和语言。

数据收集与分析：各位评价作者从试验报告中独立提取数据，并与作者联系。主要结局指标包括死亡率、肝肾综合征的逆转情况和不良事件。进行意向性治疗和随机效应模型的Meta分析，结果以风险比（RR）和95％置信区间（CI）来表示，用I（2）这个统计量来衡量试验间的异质性。分别进行亚组、敏感性、回归和序贯分析。

主要结果：我们确定了6项随机临床试验。均为高偏倚风险。5项试验比较特利加压素（其中3项试验联合使用了白蛋白）和不干预（其中3项试验联合使用了白蛋白），1项试验比较特利加压素和白蛋白。本评价纳入了5项单用特利加压素（1项试验）或特利加压素与白蛋白联用（4项试验）的试验。总体而言，在随机接受单用特利加压素或特利加压素与白蛋白联用的155例患者中，死亡74例（47.7％），而在随机接受不治疗、安慰剂或白蛋白的154例患者中，死亡98例（63.6％）。随机效应模型meta分析发现，特利加压素降低了死亡率（RR，0.76；95％CI，0.61~0.95）。对特利加压素与白蛋白联用的试验、2型肝肾综合征的试验和低选择偏倚风险的试验进行重复分析时，结果稳定。在回归分析中，并未检测到偏倚或小研究效应的证据。在死亡率的试验序贯分析中，累积Z曲线接近监测边界但并不与之相交，这表明，对于稀疏数据和多重比较的校正来说，结果并不稳定。对其余结局指标进行分析发现，特利加压素与白蛋白联用使肝肾综合征逆转患者数有所增加，不良事件数也有所增加，包括心血管和胃肠道症状。

作者的结论：特利加压素降低了1型肝肾综合征患者的死亡率并改善了其肾功能。试验序贯分析的结果，使这一证据的强度是否足以支持在临床实践中存在争议。然而结局的评价是客观，可降低该偏倚风险。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22972083