题目：奥司他韦治疗门诊患者流感不良事件的风险：2007～2010年疫苗安全性数据链项目（Risk of adverse events following oseltamivir treatment in influenza outpatients, Vaccine Safety Datalink Project, 2007–2010）

目的：日本的上市后监测提示抗病毒药奥司他韦与神经精神系统的不良反应有关。美国2009年流感（H1N1）爆发时进行的队列研究（当时该药的使用率较低）并不支持这种相关性。本研究将在流感流行前和流行期间，评估奥司他韦的安全性，尤其侧重于精神系统不良事件。

方法：在疫苗安全性数据链项目中，应用诊断代码和阳性检测结果在8个卫生保健系统（网站）确定了2007年1月至2010年6月的门诊流感患者。根据日期、年龄、性别、地区和治疗倾向对接受和未接受奥司他韦治疗的患者进行匹配。在匹配队列中，应用条件Logistic回归模型在预先指定的风险区间估计4种精神神经系统不良反应和其他的5种不良事件（AE）风险。

结果：在27684例匹配组中，奥司他韦治疗和任何预先指定的AE并不相关。接受和未接受奥司他韦治疗的患者在1～7天的风险区间内发生精神事件的绝对风险分别为0.126%和0.105%（比值比=1.21，95%置信区间[CI]：0.74～1.97；风险差异=0.022%，95% CI：-0.035%～0.078%），最常见的诊断是不明原因焦虑状态。1～14和1～2天的风险区间级儿童和青少年亚组的分析结果相似。

结论：与美国的队列研究一样，没有证据证明奥司他韦治疗会增加神经精神系统或其他AEs的风险。抗病毒药在使用前，应先进行安全性监测对药物的安全性提出建议。

（选题审校： 李彦 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23129321