题目：采用高效液相色谱联合电喷雾串联质谱测定舒尼替尼和N-脱乙基舒尼替尼的含量：常规治疗药物监测的验证和应用（Quantification of sunitinib and N-desethyl sunitinib in human EDTA plasma by liquid chromatography coupled with electrospray ionization tandem mass spectrometry: validation and application in routine therapeutic drug monitoring）

背景：考虑到低的治疗指数、系统暴露后的个体间变异大和舒尼替尼的阳性暴露-效率关系，有理由对舒尼替尼进行治疗药物监测。为支持治疗药物监测，一种测定舒尼替尼及其活性代谢产物（N-脱乙基舒尼替尼）的方法被开发并进行验证。

方法：为了检测人类EDTA血浆样本中舒尼替尼和N-脱乙基舒尼替尼的含量，采用高效液相色谱联合串联质谱（HPLC-MS/MS）。根据食品药品监督管理局指南开展了验证实验。此外，使用每个分析中含8个校准值和3个质量控制（QC）样本水平的58名患者样本的25个分析周期的结果同为加速样本出报告时间仅使用3个校准值和1个QC样本的分析结果进行比较。根据国际指南开展了方法对比实验。

结果：使用50 muL 血浆体积，HPLC-MS/MS法经验证其线性范围是2.5至500 ng/mL，具有较好的分析内和分析间的准确度和精密度。此外，比较方法的平均绝对差值仅为-0.66 ng/mL（平均的相对差值是-0.85%），这不是临床相关的差异。

结论：本方法成功地应用于舒尼替尼治疗的常规治疗药物监测。此外，当开展一个仅包括3个校准值和1个QC校本时，结果可靠且出报告时间短。

（选题审校： 任振宇  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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