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药物与急性肝功能衰竭导致肝移植的因果关系(Drug Saf. 2013 Jun 7.)

来源:    时间:2013年07月09日    点击数:    5星

题目:急性肝功能衰竭导致肝移植与药物的因果关系:急性肝移植研究(SALT)的结果 (Causality of Drugs Involved in Acute Liver Failure Leading to Transplantation: Results from the Study of Acute Liver Transplant (SALT))

背景:已经提出了多种方法来评估药物诱发肝损伤的因果关系,但这些方法均未对需要进行肝移植的急性肝功能衰竭(ALFT)这一特定情况进行评估。

目的:我们使用急性肝移植研究(SALT)以测试不同因果关系量表,SALT研究为一项关于ALFT的欧洲病例-人群研究。

方法:在SALT中专家对因果关系进行了评估,该研究使用Salome先导实验中的信息内容、因果关系量表以及数据,对2005年—2007年需要进行肝移植的急性肝功能衰竭成年患者,找出其肝脏疾病初始症状出现前30天内使用的所有药物(索引日期),该研究是一项7国病例人口研究。

结果:Salome研究的共识点是提供除非甾体抗炎药(NSAIDs)以外的药物完整数据,包括国际非专利名称(INN)和剂量,并使用世界卫生组织(WHO)因果关系量表。在急性肝移植研究中(SALT),共确诊9479名患者,其中600名(6.3%)为需要进行移植的急性肝功能衰竭患者,其中的187名患者在30天内有药物暴露的情况,但未超剂量服用。这些患者中130名(69.5%)患者的因果关系得分为可能、较大可能或非常可能。

结论:在需要进行移植的急性肝功能衰竭病例中,一旦排除其他临床原因,且30天内有药物暴露的情况,因果关系的主要判别特征将是既往肝毒性的认知。

(选题审校: 叶志康  北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

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