题目： KRAS野生型不能切除结直肠癌肝转移患者西妥昔单抗联合化疗治疗的随机对照实验（Randomized Controlled Trial of Cetuximab Plus Chemotherapy for Patients With KRAS Wild-Type Unresectable Colorectal Liver-Limited Metastases）

目的：评价西妥昔单抗联合化疗作为不能切除结直肠癌肝转移（CLMs）一线治疗的作用。

患者和方法：原发肿瘤切除后，KRAS野生型不能切除结直肠癌肝转移患者被随机分配接受化疗（FOLFIRI[氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸和伊立替康]或mFOLFOX6[修正氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸和奥沙利铂]）联合西妥昔单抗（A组）或单独化疗（B组）。主要终点是由于肝转移而需要进行切除术的患者比率。次要终点包括肿瘤的反应和生存。

结果：意向治疗人群包括138名患者，70名患者被随机分配到组A，68名患者分配到组B。在平均25.0个月的随访期间，所有患者的3年总生存率（OS）和平均生存时间（MST）分别为30%和24.4个月。组A的肝转移R0切除率为25.7%（70名患者中有18名患者），B组为7.4%（68名患者中有5名患者），存在显著差异（P＜0.01）。与B组相比，A组患者的客观缓解率有所改善（57.1% vs 29.4%； P＜0.01），3年总生存率增加（41% vs 18%；P=0.013），且平均生存时间延长（30.9个月 vs 21.0个月；P=0.013）。此外，组A肝转移切除术患者比没有接受手术的患者的平均生存时间明显改善（46.4个月 vs 25.7个月；P＜0.01）。

结论：与单独化疗相比，使用西妥昔单抗联合化疗治疗KRAS野生型不能切除结直肠癌肝转移，能改善患者的肝转移切除，并提高响应率和生存情况。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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