10月发表在《Gastroenterology》的一项研究对硫唑嘌呤早期治疗（诊断后6个月）同传统管理对具有高风险致残疾病患者的疗效进行了对比，基于临床试验的结果，克罗恩氏病诊断的6个月内给予硫唑嘌呤在增加临床缓解时间上并不比常规治疗更有效。

背景&目的：免疫调节剂治疗对克罗恩氏病（CD）患者是有效的，但未表明影响疾病的进展，大概是因为诊断后给药太晚。我们比较硫唑嘌呤早期治疗（诊断后6个月）同常规治疗对具有高风险致残疾病患者的疗效。

方法：我们对诊断为CD少于6个月且存在高风险致残疾病的成年患者开展了一项公开标签试验。从2005年7月至2010年11月，24个法国中心的患者被随机分配至硫唑嘌呤治疗（2.5 mg∙kg/日，n=65）或传统管理（硫唑嘌呤仅用于皮质类固醇依赖病例，慢性活动性疾病且频繁爆发，皮质类固醇反应较差或严重肛周疾病的进展）（n=67）。主要终点是在纳入后第一个3年中无皮质类固醇和无抗肿瘤坏死因子（TNF）缓解期的三个月的比例。

结果：在3年随访期内，硫唑嘌呤组中16名患者因为无法耐受或疗效较差而转用巯嘌呤或甲氨喋呤疗法。常规治疗组中41名患者需要免疫调节剂疗法（61%；至第一次处方的中位时间，11个月）。在硫唑嘌呤组中，中位67%的三个月被花在缓解期（四分位间距，11%～85%），相比较常规治疗是56%（四分位间距，29%～73%）（P=0.69）。在次要结局中，硫唑嘌呤组中无肛周手术的患者累积百分比高于常规治疗组（36个月时分别为96%±3%和82%±6%；P=0.036）。两组之间无肠手术和抗肿瘤坏死因子疗法的患者累积百分比没有差异。

结论：基于临床试验的结果，CD诊断的6个月内给予硫唑嘌呤在增加临床缓解时间上并不比常规治疗更有效。Clinicaltrials.gov，注册号NCT00546546。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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