轮状病毒感染是5岁以下儿童发病和死亡的一个主要原因。目前治疗选择有限。10月发表在《Gastroenterology》的一项研究表明，抗轮状病毒蛋白能减少严重轮状病毒相关腹泻男婴的粪便排泄量。

背景和目的：轮状病毒感染是5岁以下儿童发病和死亡的一个主要原因。目前治疗选择有限。我们评估了一种源于美洲驼抗体重链片段的蛋白，叫做抗轮状病毒蛋白（ARP1），对轮状病毒感染的男婴腹泻严重度和持续时间的影响。

方法：我们对孟加拉国达卡医院中严重轮状病毒相关腹泻的176名男婴（6～24个月）开展了一项双盲、安慰剂-对照试验。婴儿被随机分配至给予口服抗轮状病毒蛋白（15～30 mg/kg/日，n=88）或安慰剂（麦芽糖糊精，n=88），最多5日。主要结局是腹泻的严重度（粪便排出量）和持续时间及轮状病毒的粪便排泄。次要结局是口服补液生理盐水的摄入、呕吐的严重度和特殊轮状病毒IgA的血清水平。

结果：在仅轮状病毒感染的婴儿中，安慰剂组（n=63）总累计粪便排出量是305.47 g/kg体重，抗轮状病毒蛋白组（n=61）是237.03 g/kg体重（差值是68.44 g/kg体重或22.5%；95%置信区间：18.27～118.59 g/kg体重；P=0.0079）。同安慰剂组相比，抗轮状病毒蛋白组的粪便排泄（g/kg/日）率显著减少（61%；P=0.002）。抗轮状病毒蛋白对婴儿合并感染或其他检测结局没有显著作用。无不良事件与抗轮状病毒蛋白的使用相关。

结论：在安慰剂-对照试验中，抗轮状病毒蛋白能减少严重轮状病毒相关腹泻男婴的粪便排泄量。Clinicaltrials.gov号：NCT01259765。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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