聚乙二醇3350+电解质对肠易激综合征相关便秘的缓解优于安慰剂
9月发表于Am J Gastroenterol的一项随机临床试验研究了聚乙二醇/PEG 3350+电解质治疗肠易激综合征患者相关性便秘。研究表明,聚乙二醇3350+电解质对肠易激综合征相关便秘的缓解优于安慰剂。
目的:聚乙二醇(PEG)3350+电解质(PEG 3350+E)是一种公认的便秘治疗方法,并且被提出作为肠易激综合征相关便秘(IBS-C)的一种治疗选择。本研究旨在比较聚乙二醇3350+电解质同安慰剂相比治疗肠易激综合征成年患者的有效性和安全性。
方法:在14日无研究药物的磨合阶段后,确诊为肠易激综合征相关便秘的患者被随机分配至接受28日的聚乙二醇3350+电解质(N=68)或安慰剂(N=71)。主要终点是治疗最后一周每日平均自主排便次数(SBMs)。
结果:两组每周平均自主排便次数(±SD)自磨合期均有所增加。第4周时两组之间的差异具有统计学意义(95%置信区间:1.17,1.95;P<0.0001)。尽管聚乙二醇3350+电解质的腹部不适/疼痛的平均严重度得分同磨合阶段相比显著降低,但同安慰剂相比没有差异。4周时聚乙二醇3350+电解质组的自主完全排便、有效率、大便性状和便秘的严重度的改善均优于安慰剂。最常见的药物相关治疗引发的不良事件是腹部疼痛(PEG 3350+E,4.5%;安慰剂,0%)和腹泻(PEG 3350+E,4.5%,安慰剂,4.3%)。
结论:在肠易激综合征相关便秘中,聚乙二醇3350+电解质对便秘的缓解优于安慰剂,尽管同基线相比腹部不适/疼痛的改善具有统计学意义,但同安慰剂相比没有相关改善。聚乙二醇3350+电解质是一种已公认的且有效的治疗,应该被认为适用于肠易激综合征相关的便秘。
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:该研究对PEG3350+电解质进行了研究,我国批准上市的治疗便秘的聚乙二醇主要为聚乙二醇4000,常用的电解质主要为氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾等。)
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