没药、洋甘菊干燥萃取物和炭烧咖啡的中药剂治疗UC不劣于美沙拉秦
9月,发表于《Aliment Pharmacol Ther》的一项研究,对没药、洋甘菊和炭烧咖啡的中药制剂,与美沙拉秦用于维持缓解溃疡性结肠炎的效果进行了比较。结果显示,该中药制剂的疗效与美沙拉秦无显著差异,且安全性和耐受性良好。
背景:没药、洋甘菊干燥萃取物以及炭烧咖啡的中药疗法具有潜在的抗炎和止泻作用,对溃疡性结肠炎(UC)患者可能有作用。氨基水杨酸盐是UC维持缓解的标准治疗方法。
目的:比较以上两种疗法用于UC维持缓解的疗效。
方法:我们开展了一项针对UC患者,为期12个月的随机、双盲、双摸拟研究。主要终点为平均临床结肠炎活动指数(CAI,Rachmilewitz指数)定义的中药剂的非劣性。次要终点为复发率、安全性、无复发时间、内镜下活动度以及排泄物生物标记物。
结果:共纳入96例(51例女性)缓解期UC患者,平均CAI显示,意向治疗(P = 0.121)或按完成治疗(P = 0.251)分析中,两组平均CAI均无显著差异。美沙拉秦治疗组的总复发率为22/49(45%),中药治疗组的总复发率为25/47人(53%)(P = 0.540)。两组间安全性和耐受性均良好,无复发时间、内镜下活动度以及排泄物生物标记物亦无显著差异。
结论:没药、洋甘菊干燥萃取物以及炭烧咖啡中药制剂耐受性良好,且显示出较好的安全性。我们首次为中药治疗不劣于美沙拉秦金标准治疗建立了证据。就其临床使用,还需进一步研究。
(选题审校:李灿 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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