2014年3月，《Gut.》杂志刊登了一篇题目为《序贯疗法和伴随疗法根除幽门螺旋杆菌疗效对比的随机临床试验》的文章，比较了这些疗法用于幽门螺旋杆菌根除治疗的有效性和安全性。其结果为两种疗法都表现出可接受的安全性。

目的：没有研究探究过在克拉霉素比率上升的情况下，非铋四联疗法的 “序贯”和“伴随”方案的疗效对比。本研究旨在比较这些疗法用于幽门螺旋杆菌根除治疗的有效性和安全性。

设计：在西班牙的11家医院进行前瞻性随机临床试验。纳入未进行根除疗法的患者，且这些患者没有调查性/功能性消化不良，且无消化性溃疡病。将其随机分配（1:1）至序贯疗法 （奥美拉唑（20mg/12h）配合阿莫西林（1g/12h），疗程五天；随后使用奥美拉唑（20mg/12h），克拉霉素（500mg/12h）和甲硝唑（500毫克/12h），疗程五天），或使用伴随治疗（伴随使用相同的药物，疗程10天）。治疗4周后，使用13C－尿素呼气试验或病理组织学试验证明根除。使用调查问卷和残留药物计数评估不良事件（AE）和依从性。

结果：338名连续性患者被随机分配。平均年龄为47岁，其中60％为女性，22％为吸烟者且20％有消化道溃疡。按照意向性治疗分析，伴随与序贯根除率分别为87％和81％（p＝0.15），而按照完成治疗分析则分别为91％和86％（p＝0.131）。各自的依从性为83％和82％。59％的患者报道出现治疗引起的不良事件（治疗组间无差异）。不良事件多为轻度（60％），而平均持续时间为6.1天，仅导致12名患者停药。多因素分析：在临界意义可信区间（95％CI 0.9—2.8），伴随治疗趋向于有更好的根除率，OR值为1.5。

结论：伴随疗法比序贯疗法有显著优势（5％），但没有统计学意义，治愈率接近90％。两种疗法都表现出可接受的安全性。

（选题审校：周俊文 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）