布地奈德MMX是一种新型的口服制剂，可使用多基质系统（MMX）技术扩展至结肠缓释。2014年3月，在线发表在《Gut》一项研究表明，在诱导活跃、轻中度UC患者出现临床和内窥镜联合缓解方面，布地奈德MMX 9mg比安慰剂更安全有效。

目的：布地奈德MMX是一种新型的口服制剂，可使用多基质系统（MMX）技术扩展至结肠缓释。这项研究比较了布地奈德MMX与安慰剂用于活跃，轻中度溃疡性结肠炎（UC）的疗效。

设计：患者按照1:1:1:1随机分配，接受布地奈德MMX 9mg或6mg，或布地奈德（Entocort）EC 9mg（布地奈德回肠控释胶囊；参考组）或安慰剂，每日一次，服用8周。主要终点是临床及内窥镜联合缓解情况，定义为UC疾病活动指数得分≤1，伴随直肠出血与和大便次数的得分为0，结肠肠镜检查无黏膜脆性，以及自基线起内窥镜下指数得分降低≥1。

结果：410名患者进行了疗效评价。布地奈德MMX 9mg或6mg，Entocort EC和安慰剂组的临床及内窥镜结合缓解率分别为17.4％，8.3％，12.6％和4.5％。布地奈德MMX 9mg和安慰剂之间的差异明显（OR 4.49；95％CI为1.47～13.72；P=0.0047）。与安慰剂相比，布地奈德MMX 9mg的临床（42.2％vs 33.7％）和内窥镜（42.2％vs 31.5％）改善概率数值较高。布地奈德MMX 9mg的组织学愈合率（16.5％vs 6.7％，P=0.0361），以及症状缓解的患者比例（ 23.9％vs 11.2％，P=0.0220 ）显著高于安慰剂。组间不良事件的概况相似。

结论：针对活跃，轻中度UC患者，诱导临床和内窥镜联合缓解方面，布地奈德MMX 9mg比安慰剂更安全有效。

（选题审校：周俊文 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）