2014年2月，发表在《Gut》的一项研究评估了治疗克罗恩氏疾病（CD）肛周瘘阿达木单抗联合环丙沙星治疗是否优于阿达木单抗单药治疗。结果显示，阿达木单抗联合环丙沙星比阿达木单抗单药治疗更有效。

目的：为了评估治疗克罗恩氏疾病（CD）肛周瘘阿达木单抗联合环丙沙星治疗是否优于阿达木单抗单药治疗。

设计：该随机、双盲、安慰剂对照试验在荷兰的8个医院进行。总体而言，纳入76名肛周瘘疾病活跃的CD患者。在使用阿达木单抗诱导治疗后（160/80mg，第0，2周），患者每隔一周服用40mg阿达木单抗，以及500mg环丙沙星或安慰剂，每天两次，服用12周。12周以后，继续使用阿达木单抗。随访为24周。主要终点（临床反应）定义为从基线到第12周，瘘管减少50％。次要终点包括缓解（所有瘘管闭合）、肛周克罗恩病活跃指数、克罗恩病活跃指数（CDAI）和炎症性肠病问卷（IBDQ）。

结果：71％使用阿达木单抗联合环丙沙星的患者以及47％使用阿达木单抗联合安慰剂的患者可见临床缓解（P=0.047 ）。同样地，与阿达木单抗和安慰剂相比（33％），联合治疗组（65％）第12周的缓解率显著升高（p=0.009）。第12周，联合治疗组的平均CDAI变化和平均IBDQ变化均较高（分别为p=0.005和p=0.009）。在第24周，可观察到两个治疗组之间的临床反应无差异（P=0.22）。未观察到有安全性问题的差异。

结论：在实现克罗恩氏疾病肛周瘘闭合方面，阿达木单抗联合环丙沙星比阿达木单抗单药治疗更有效。然而，抗生素治疗停药后，最初联合用药的有益效果不能维持。

（选题审校：周俊文 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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