四联疗法能提高幽门螺旋杆菌根除率
幽门螺旋杆菌感染发生在全球的儿童和成年人中。奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素(OAC)的标准三联疗法可能不是最佳的。2014年7月,发表于《Aliment Pharmacol Ther》的一篇文章研究了使用铋制剂、甲硝唑、四环素及奥美拉唑四联疗法作为幽门螺旋杆菌根除的补救疗法的疗效。结果显示,该四联疗法能产生较高的根除率。
背景:幽门螺旋杆菌感染发生在全球的儿童和成年人中。奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素(OAC)的标准三联疗法可能不是最佳的。
目的:评估在先前OAC根除疗法无效的幽门螺旋杆菌感染受试者中,次枸橼酸铋钾、甲硝唑、四环素及奥美拉唑四联疗法的作用。
方法:这是一项多中心、开放式标签、单组、多国研究。幽门螺旋杆菌阳性受试者在前一年中对≥1次先前OAC疗法,联合等于或小于3个补充治疗后,仍无效。受试者接受10日联合配方,包括次枸橼酸铋钾140 mg、四环素125 mg、甲硝唑125 mg、3种胶囊每日4次(q.d.s),并且每日2次(b.d.)奥美拉唑20 mg。主要终点是幽门螺旋杆菌根除率,定义为治疗后≥28日一个阴性13C 尿素呼气试验。
结果:在意向治疗人群(n=49)中,幽门螺旋杆菌根除率范围是93.2%至93.8%,在(按研究方案分析)PP人群(n=40)中范围是94.75%至95.0%。当按国家分析时,没有观察到临床意义的差异。在49名受试者中有16名(32.7%)观察到甲硝唑耐药,31名观察到克拉霉素耐药。33名(67.3%)受试者报道了87件不良事件,并且仅1名(2%)因不良事件停止研究。
结论:在对先前幽门螺旋杆菌根除方案无效的受试者中,铋制剂、甲硝唑、四环素及奥美拉唑四联疗法能产生较高的根除率。这个基于铋制剂的方案能提供一个有效选择作为补救疗法。
(选题审校:周俊文 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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