2014年7月，发表在《Am J Gastroenterol》上的一项研究调查了ELISA、HMSA、RGA对指导2线英夫利昔单抗（IFX）治疗失败的克罗恩病患者的治疗策略成本效果的意义。结果显示，常见测试在IFX治疗失败患者相似的分类和干预方面类似，且临床结果相当

目的：2线治疗英夫利昔单抗（IFX）治疗失败的克罗恩病患者的治疗策略成本-效果指导可能通过放射性免疫（RIA）测定血清IFX和抗-IFX抗体（Ab）来完成。本研究试图探索使用其他技术用于该目的。

方法：这是一个随机临床试验的析因分析，包括66名IFX失败的克罗恩病患者，在这些患者中，通过RIA测量的IFX和抗-IFX Ab测量值已被用于治疗指导。此外通过酶联免疫吸附试验（ELISA）、迁移率变动分析（HMSA）和基于细胞功能的报道基因分析（RGA）对样本进行评估。

结果：各种测试方法间相比，IFX检测水平具有可比性（82% RIA，76% ELISA，88% HMSA，74% RGA），且显著相关（Pearson's r=0.91～0.97，P＜0.0001）。然而，除了RIA-RGA，在所有试验组间，不同系统的IFX浓度有不同。抗-IFX Ab检测具有可变性（27% RIA，9% ELISA，33% HMSA， 11% RGA），但显著相关（Pearson's r=0.77～0.96；P＜0.0001）。RIA和HMSA进行的抗-IFX Abs检测通常来源于无药物中和效力（RGA）的血清。测试方法对大多数病例治疗失败的潜在机制分类是一致的（79～94%）。绝大多数IFX失败（74～88%）归因于药效问题，或具有类似复发症状的非炎性病理生理学。应用治疗性vs.亚治疗IFX水平的阈值会影响分类。四个不同的测试在预测由算法定义的干预响应的能力上没有差别。

结论：不考虑变量分析性质，常见测试在IFX治疗失败患者相似的分类和干预方面类似，且临床结果相当。然而，对于少数分类差异具有较大的意义。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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