2014年8月，发表于《Gastroenterology》的一篇文章研究了嗜酸细胞性食管炎患者中高剂量氟替卡松和氟替卡松减量的疗效及耐药性，结果显示，每日高剂量丙酸氟替卡松给药3个月后能诱导65%至77%嗜酸细胞性食管炎患者的组织学缓解。

背景和目的：我们评估了嗜酸细胞性食管炎（EoE）患者中高剂量吞咽的丙酸氟替卡松（FP）和剂量减少的疗效和安全性，并分析食管转录子以识别其机制。

方法：我们开展了一项随机、多中心、双盲、安慰剂-对照试验，受试者为年龄为3-30岁的活动期嗜酸细胞性食管炎患者，每日服用1760 mcg的丙酸氟替卡松。28名受试者接受丙酸氟替卡松，14名受试者接受安慰剂。3个月后，给予丙酸氟替卡松的完全缓解（CR）的受试者每日接受880 mcg丙酸氟替卡松，丙酸氟替卡松或安慰剂组中没有完全缓解的受试者分别继续或开展额外3个月的每日1760 mcg丙酸氟替卡松。主要终点是完全缓解的组织学证据。次要终点是部分缓解（PR）、症状、依从性、食管基因表达、食管嗜酸性粒细胞计数，和临床特征同丙酸氟替卡松反应性之间的关联。

结果：3个月后，65%给予丙酸氟替卡松的受试者完全缓解，给予安慰剂的受试者没有完全缓解（P=0.0001）；12%给予丙酸氟替卡松的受试者和8%给予安慰剂的受试者部分缓解。当日剂量减少50%后，丙酸氟替卡松组中仍有73%的受试者完全缓解，20%部分缓解。在丙酸氟替卡松耐药的受试者中延长丙酸氟替卡松治疗不能诱导缓解。丙酸氟替卡松能降低胃灼烧的严重度（P=0.041）。依从性、年龄、性别、特应性状态或人性化特征与丙酸氟替卡松应答无关。丙酸氟替卡松应答者的食管组织中基因表达模式与无嗜酸细胞性食管炎患者的相同，有证据表明对丙酸氟替卡松不应答的受试者中类固醇信号存在异质性，初步证据表明转录物可预测丙酸氟替卡松的反应性。

结论：每日高剂量丙酸氟替卡松给药3个月后能诱导65%至77%嗜酸细胞性食管炎患者的组织学缓解。丙酸氟替卡松剂量减少50%后在73%至93%最初对丙酸氟替卡松应答的患者中仍有效。非应答者具有类固醇耐药；组织学和分子标记物可预测耐药性。Clinicaltrials.gov注册号：NCT00426283。

（选题审校：聂小燕 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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