在2014年8月的《J Clin Oncol》杂志中，一篇文章报道了一项来自CONKO-003试验的结局，其目的在于探究二线奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶同亚叶酸和氟尿嘧啶单用相比治疗吉西他滨难治的胰腺癌。其结果为在晚期吉西他滨难治性胰腺癌患者中，二线OFF同FF单用相比能显著延长总存活期。

目的：评估在接受吉西他滨单药疗法时出现进展的晚期胰腺癌患者中，二线方案奥沙利铂和亚叶酸-调整剂量的氟尿嘧啶的有效性。

患者和方法：在德国16个机构开展了一项随机、开放式标签、III期研究。招募从2004年1月开始直至2007年5月，最后的随访是在2012年12月结束的。总体上，168名年龄为18岁或以上在一线吉西他滨治疗期间疾病进展的患者被随机分配至亚叶酸和氟尿嘧啶（FF）或奥沙利铂联合FF（OFF）。根据转移病灶的存在与否、一线治疗持续时间和Karnofsky体能状况，对患者进行分层。

结果：中位随访期是54.1个月，160名患者符合主要分析。OFF组（5.9个月；95％CI，4.1至7.4）同FF组（3.3个月；95％CI，2.7至4.0）相比，中位总存活期显著改善（危害比[HR]，0.66；95％CI，0.48至0.91；log-rank P=0.010）。OFF组（2.9个月；95％CI，2.4至3.2）同FF组（2.0个月；95％CI 1.6至2.3）相比，至疾病进展的时间也显著延长（HR，0.68；95％ CI，0.50至0.94；log-rank P=0.019）。除了1-2级神经毒性，治疗组间不良事件率是相似的，OFF组和FF组中出现1-2级神经毒性的患者分别有29名（38.2％）和6名（7.1％）（P＜0.001）。

结论：在晚期吉西他滨难治性胰腺癌患者中，二线OFF同FF单用相比能显著延长患者的总存活期。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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