在2014年10月的《Aliment Pharmacol Ther.》杂志中，一项随机临床试验旨在于评估雷贝拉唑用于预防服用低剂量阿司匹林患者的胃溃疡复发的效果。其结果为在长期低剂量阿司匹林疗法的受试者中，雷贝拉唑能预防胃溃疡的复发，并且无主要的剂量-效应关系。

背景：评估雷贝拉唑对低剂量阿司匹林（LDA）诱发的胃十二指肠损伤作用的研究较少。

目的：我们开展了一项随机、双盲、三模拟、活性对照、多中心试验，命名为PLANETARIUM研究，评估雷贝拉唑对日本患者长期服用低剂量阿司匹林预防胃溃疡复发的有效性、剂量-效应关系和安全性。

方法：符合条件的患者具有胃镜证实的胃溃疡病史，并长期接受低剂量阿司匹林（81或100 mg/日），用于心血管或脑血管的保护。受试者被随机分成3组接受雷贝拉唑每日1次10 mg（日本的标准剂量）、雷贝拉唑每日1次5 mg或替普瑞酮（二香叶基丙酮；日本市售的胃粘膜保护剂）50 mg每日3次，作为活性对照。主要终点是24周后胃溃疡的复发率。

结果：在472名随机分配的受试者中，452名受试者（n=151，150，151）构成主要分析集。10 mg和5 mg雷贝拉唑组24周后胃溃疡的累计复发率分别是1.4%和2.85%，均显著低于替普瑞酮组（21.7%）。替普瑞酮组24周后胃溃疡出血的累计发生率是4.6%，然而，在10 mg或5 mg雷贝拉唑组中未观察到胃溃疡出血。雷贝拉唑两个剂量的耐受性均较好。

结论：在低剂量阿司匹林疗法的受试者中，雷贝拉唑能预防胃溃疡的复发，并且无主要的剂量-效应关系。

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）