可用于炎症性肠病治疗的药物很少，而且患者对生物制剂经常无响应。2014年9月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究对那些既往接受过英夫利昔单抗治疗，失去响应或者有输液反应的患者重新启用该药物治疗的可行性进行了研究。结果表明，重新启用英夫利昔单抗用于克罗恩病或溃疡性结肠炎患者治疗，在停用该药物平均15个月后是安全和有效的。

背景与目的：可用于炎症性肠疾病治疗的药物很少，而且患者对生物制剂经常无响应。研究者对那些既往接受过英夫利昔单抗治疗，失去响应或者有输液反应的患者重新启用英夫利昔单抗治疗的可行性进行了研究。旨在识别与成功重新启动英夫利昔单抗治疗安全性的相关因素，如英夫利昔单抗抗体和药物的谷浓度。

方法：从炎症性肠病生物资料库中，研究者确定了128例（105例克罗恩病，23例溃疡性结肠炎）患者，这些患者停用该药物平均15个月（范围为6～125个月；28例患者为无响应或输液反应，100名患者缓解期或妊娠）后重新启用。研究者还分析了在英夫利昔单抗治疗（T-1）第一个阶段、重新启用（T0）、之后时间点（T+1，T+2）收集血清样品的谷浓度和英夫利昔单抗抗体。研究者对对于治疗的应答、输液反应、治疗方式、谷浓度、英夫利昔单抗抗体之间的相关性进行了研究。

结果：英夫利昔单抗治疗重的新启用，在第14周有84.5％的患者产生应答，第1年70％的患者产生响应，在4年以上61％的患者产生响应。15名患者发生急性输液反应，10名发生迟发型输液反应。在T+1期间无英夫利昔单抗抗体（风险比[HR]，0.14；95％可信区间[CI]为0.026～0.74，P=.021）、与免疫调节治疗合并使用与短期产生应答有关（ HR，6.0，95％CI为1.3～27，P=0.019）。因妊娠或缓解停药（HR2.70，95％CI，1.09-6.67，P=0.033）以及T+1期间谷浓度较高（HR2.94，95％CI，1.18～7.69，P=.021）均与长期产生应答有关。T+1期间检测不到英夫利昔单抗抗体与重新治疗的安全性相关（检测英夫利昔单抗抗体的输液反应：HR，7.7，95％CI为1.88～31.3，P = 0.004）。

结论：重新启用英夫利昔单抗用于克罗恩病或溃疡性结肠炎患者治疗，在停用该药物平均15个月后是安全和有效的。

（选题审校：闫盈盈 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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