FOLFIRI作为晚期胃和食管胃交界腺癌一线治疗的治疗失败时间显著优于ECX
在2014年11月的《J Clin Oncol.》杂志中,一篇文章介绍了一项法国的研究,内容为晚期胃腺癌患者中氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康同表柔比星、顺铂联合卡培他滨进行疗效比较的前瞻性、随机、多中心、III期研究,其目的是比较表柔比星、顺铂和卡培他滨(ECX)同氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)作为晚期胃或食管胃交界(EGJ)腺癌患者的一线治疗。
患者和方法:这项开放、随机、III期研究是在71家中心开展的。局部晚期或转移性胃或食管胃交界腺癌的患者被随机分配至ECX作为一线治疗(ECX组)或FOLFIRI(FOLFIRI组)。二线治疗被预先设定(FOLFIRI是ECX组,ECX是FOLFIRI组)。主要标准是一线疗法治疗失败的时间(TTF)。次要标准是无进展存活期(PFS)、总存活期(OS)、毒性反应和生活质量。
结果:总体上,416名患者被纳入(中位年龄,61.4岁;74%男性)。在中位数为31个月的随访后,FOLFIRI治疗失败时间的中位数显著长于ECX(5.1v4.2个月;P=0.008)。两组之间的中位无进展存活期(5.3v5.8个月;P=0.96)、中位总存活期(9.5v9.7个月;P=0.95)或应答率(39.2%v37.8%)没有显著差异。一线FOLFIFI的耐受性很好(3-4级毒性的总发生率,69%v84%;P<0.001;血液不良事件[EAs],38%v64.5%;P<0.001;非血液不良事件:53%v53.5%;P=0.81)。
结论:FOLFIRI作为晚期胃和食管胃交界腺癌一线治疗的治疗失败时间显著优于ECX。其他结局结果表明在这种环境中FOLFIRI是一种可接受的一线方案,并且应该作为与靶向药物联合的主要方案。
(选题审校:张萌萌 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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