依折麦布不能显著减少NASH患者肝脂肪
非酒精性脂肪性肝炎是一种肝脏疾病,其表现为肝内脂肪过度堆积、肝炎和肝损伤。非对照性研究表明依折麦布可以减少脂肪肝。2015年4月,发表在《Hepatology.》的一项研究在经肝组织活检证实NASH的患者中,采用由磁共振成像推断的质子密度-脂肪分数和肝组织学改变,比较依折麦布与安慰剂相比减少脂肪肝的疗效。结果表明,依折麦布不能显著减少NASH患者肝脂肪。
依折麦布抑制肠道对胆固醇的吸收,降低低密度脂蛋白胆固醇。非对照性研究表明其可以减少脂肪肝(在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)中进行超声评估)。因此,我们的目的是在经肝组织活检证实NASH的患者中,采用由磁共振成像推断的质子密度-脂肪分数(MRI-PDFF)和肝组织学改变,比较依折麦布与安慰剂相比减少脂肪肝的疗效。
在这项随机、双盲,安慰剂对照试验中,50名经病理证实NASH的患者被随机分为依折麦布10mg,每日口服组或安慰剂组,为期24周。主要结果为九个肝段每个共存区域内MRI-PDFF测量的脂肪肝的变化。通过二维和三维磁共振弹性成像进行评估。通过MRI-PDFF测定,与安慰剂相比,依折麦布并不能减少肝脏脂肪(依折麦布组和安慰剂组的平均差1.3%,P = 0.4)。
与基线相比,治疗终末期,依折麦布组MRI-PDFF明显降低(15%~11.6%,P<0.016),而安慰剂组则否(18.5%~16.4%,P = 0.15)。组织学应答率、血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平之间的差异无统计学意义,或依折麦布组和安慰剂组相比,二维和三维磁共振弹性成像衍生肝刚度纵向变化之间也无显著差异。与组织学无应答者(25 / 35)相比,组织学应答者(10 / 35)MRI-PDFF显著降低(-4.35±4.9% vs -0.30±4.1%,P<0.019)。
结论:依折麦布不能显著减少NASH患者肝脂肪。本研究显示,在NASH中使用MRI-PDFF衍生脂肪地图和磁共振弹性成像衍生刚度地图能对治疗前和治疗后无创性的评估治疗反应。
(选题审校:门鹏 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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