普芦卡必利治疗男性慢性便秘安全有效
便秘的危害较大,若药不对症,延误病情,将会引发多种身体疾病。普芦卡必利在缓解女性慢性便秘症状上是有效的。2015年5月,发表在《Am J Gastroenterol》的一项多中心、分层、随机、平行组、双盲、安慰剂、3期研究评估了为期12周的普芦卡必利治疗男性慢性便秘的有效性。结果表明,普芦卡必利治疗男性慢性便秘安全有效。
目的:普芦卡必利在缓解女性慢性便秘症状上是有效的。本研究的目的为与安慰剂相比,评估为期12周的普芦卡必利治疗男性慢性便秘的有效性。
方法:这是一项多中心、分层、随机、平行组、双盲、安慰剂、3期研究。首要终点为治疗期间每周平均具有3次或更多次完全性自发排便(SCBM)的患者比例。有效性终点通过日常电子日记、便秘严重程度和治疗有效的总体评价、便秘症状患者评估(PAC-SYM)和便秘生活质量患者评估(PAC-QOL)调查问卷进行评估。
结果:总共374名患者纳入到研究中。与安慰剂组(17.7%)相比,普芦卡必利组患者(37.9%,P<0.0001)达到每周平均3次或更多次SCBM的患者人数显著性更多。治疗就诊末期,普芦卡必利组和安慰剂组的患者将便秘治疗有效定义为“相当”或“极其”有效的比例分别为46.7%和30.4%。治疗组间的差异具有统计学显著意义(P<0.0001)。普芦卡必利组和安慰剂组在PAC-QOL满意度量表得分上至少改善了1分的患者比例分别为52.7%和38.8%(P=0.0035)。普芦卡必利具有很好的安全性和耐受性。
结论:普芦卡必利是一种有效、具有良好安全性和耐受性特征的治疗男性慢性便秘的药物。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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