胃肠和腹膜结核的间歇性直接观察治疗是否有效?
结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病,细菌可能侵入人体全身各种器官,但主要侵犯肺脏,80%发生在肺部。2015年5月发表在《Clin Infect Dis.》的一项印度研究,证实了间歇性直接观察治疗在胃肠和腹膜结核中的有效性。
介绍:胃肠结核病治疗的持续时间,一直存在争论在于是6个月还是长于6个月。世界卫生组织提倡间歇性直接观察短疗程治疗(DOTs),但腹部结核中缺乏其有效性的数据。因此,我们进行了一项多中心、随机、对照试验,比较使用DOTs策略6个月和9个月的抗结核治疗。
方法:197名腹部结核患者(胃肠:154,腹膜:40,混合:3)被随机分配到接受6个月(n=104)或9个月(n=93)使用DOTs抗结核治疗。治疗完成后,进一步随访患者1年以评估复发情况。评估患者的主要终点(完全临床反应,部分反应和无反应)和次要终点(1年随访结束时疾病复发情况)。
结果:两个随机组之间基线特征相似。6个月组和9个月组之间,完全临床反应率在符合方案分析(91.5% vs 90.8%,P=0.882)和意向治疗分析(75% vs 75.8%,P=0.895)上无差异。仅9个月组中有1名患者疾病复发,6个月组中无复发。6个月和9个月治疗中分别有21人(21.3%)和16人(18.2%)出现副作用。
结论:胃肠和腹膜结核中,进行6个月或9个月抗结核治疗的有效性无差异。当前研究证实了DOTs在胃肠和腹膜结核中的有效性。
(选题审校:马翔 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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