医学用语可谓差之毫厘谬以千里。发表在《Res Social Adm Pharm.》2015年9~10月号的一项研究表明，不同医疗专家在药物不良反应报告中使用的词汇准确度和语义存在差异。

背景：医疗专家（HCP）对不良药物反应（ADR）的描述具有高度差异。这种差异能影响使用国际医学用语词典（MedDRA）对不良药物反应的编码，而MedDRA是药物警戒数据库条目的金标准。最终，安全性信号的强度就会大打折扣。

目的：本研究的目的为评估（1）不同HCP的ADR报告参与情况，（2）HCP使用的描述ADR的语言差异，并将其与相应的MedDRA编码进行对比。

方法：通过使用葡萄牙南方药物警戒单位的HCP提交的自发报告数据库，我们进行了回顾性内容分析。采集的数据由2004年（单位活动的第一年，53个）和2012年（350个）发生的所有ADR的惯用描述组成。我们对HCP使用的语言和MedDRA字典编码之间达成的协议进行了定量评估。

结果：从两年中接受到的总共403个自发报告中，共选取了896个描述ADR的词语。HCP表现出了不同水平的药物警戒参与度和ADR惯用描述，其中药师的总体贡献程度最大。自发报告使用的语言和相应的MedDRA主题词之间达成的协议随着HCP背景的不同而有所差异，其中，当考虑所有的词汇是否是ADR语言金标准时，护士比医生和药师的结果差。

结论：词汇准确度和语义的差异在不同的HCP组中存在。这些差异能干扰所产生的安全性信号的强度。临床和MedDRA术语配型应该不仅针对提高自发报告的频率，还应针对自发报告的质量，并与HCP的经验和背景相一致。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25596069

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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