胃癌是世界第三大癌症。在过去5年里，我们见证了食管癌管理方面的进步，包括分子靶向药物抗HER2药物和抗VEGFR-2药物被纳入食管癌治疗方案。2016年2月，发表在《J Clin Oncol.》的一项研究评估了CapeOx添加拉帕替尼治疗未曾接受过治疗的HER2阳性晚期胃食管腺癌的有效性。结果表明拉帕替尼添加到CapeOx并没有增加此类患者的OS，且拉帕替尼的治疗效应受地区和年龄的影响。

目的：该研究旨在评估卡培他滨和奥沙利铂（CapeOx）添加拉帕替尼治疗未曾接受过治疗的人表皮生长因子受体2（HER2）晚期胃食管腺癌的有效性。

对象与方法：研究人员按照1：1的比例将HER2阳性晚期胃食管腺癌患者随机分为CapeOx联合拉帕替尼（1250mg∕日）治疗组或安慰剂对照组。主要结局指标为主要疗效人群中确诊为HER2患者的总生存期（OS）。

结果：总共545名患者被随机分配，其中487名患者组成主要疗效人群。拉帕替尼组和安慰剂组的中位OS分别为12.2个月（95%CI，10.6～14.2）和10.5个月（95%CI，9.0～11.3），两组不具显著差异（风险比，0.91；95%CI，0.73～1.12）。拉帕替尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为6.0个月（95%CI，5.6～7.0）和5.4个月（95%CI，4.4～5.7）（风险比，0.82；95%CI，0.68～1.00；P=0.0381）。拉帕替尼组（53%，95%CI，46.4～58.8）的缓解率显著高于安慰剂组（39%，95%CI，32.9～45.3）（P=0.0031）。预先计划的探索性亚组分析结果显示，拉帕替尼治疗组中的亚洲人和较年轻患者的OS有更为明显的延长。HER2免疫组织化学状态与生存不相关。拉帕替尼组中也显示出如腹泻等增加的毒性。

结论：拉帕替尼添加到CapeOx并没有增加HER2阳性晚期胃食管腺癌患者的OS，且拉帕替尼的治疗效应受地区和年龄的影响。需要进一步的研究去调查这种相关性。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26628478

（选题审校：韩茹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：类似的研究值得提倡，毕竟目前临床正在使用的抗肿瘤药物琳琅满目，哪些药物大浪淘沙，兼具有效性和经济性，无疑是值得关注的问题。）