过去几十年，随着靶向肿瘤坏死因子α（TNF-α）生物制剂包括英夫利昔单抗和阿达木单抗的引用，克罗恩病的药物管理有了很大的改变。但是，未接受过TNFα拮抗剂治疗的克罗恩病患者中两种药物有效性的比较研究是缺乏的。2016年7月，发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项研究表明，未接受过TNFα 拮抗剂治疗的克罗恩病患者中，IFX和ADA治疗的临床结局相当。

背景：TNFα拮抗剂，包括英夫利昔单抗（IFX）和阿达木单抗（ADA），已经彻底改变了克罗恩病的治疗。但是，未接受过TNFα拮抗剂治疗的克罗恩病患者中有效性的比较研究是缺乏的。

方法：来自于奥地利4家三级医疗中心的未接受过TNFα拮抗剂治疗的管腔或肛周克罗恩氏病连续患者，前瞻性评估了IFX或ADA的诱导和维持治疗的有效性和安全性。

结果：总共362名患者中，251名（69.3%）起始使用IFX，111名（30.7%）起始使用ADA。基线时，IFX和ADA的中位Harvey–Bradshaw指数（HBI）得分分别为8（范围5～29）和8（范围5～36），中位C反应蛋白（CRP）分别为1.07和1.16 mg/dL（四分位差（IQR）分别为1.36和1.16）。12周时，使用IFX和ADA治疗的管腔克罗恩病患者在临床缓解（IFX 128/204；62.7% vs. ADA 68/107；63.6%，P = 0.47）、临床应答（IFX 154/204；75.5% vs. ADA 82/107；76.6%，P = 0.82）和无激素缓解率（IFX 110/204；53.9% vs. ADA 61/107；57%，P = 0.60）上没有差异。12个月时，IFX和ADA治疗的患者中，维持临床缓解（IFX 77/154；50.4% vs. ADA 47/82；57.3%，P = 0.48）和无激素缓解率（IFX 68/154；44.3% vs. ADA 44/82；53.7%，P = 0.16）的人数相似。12个月时，未接受抗TNFα升级治疗的患者中，基线CRP＞0.7mg/dL（OR 0.24；95% CI 0.07～0.77，P = 0.01）是唯一的临床缓解的预测因素。

结论：未接受过TNFα 拮抗剂治疗的克罗恩病患者中，IFX和ADA治疗的临床结局相当。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27226407

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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