2018年12月，法国学者发表在《Gastroenterology》的一项研究，调查了晚期肝硬化患者长期诺氟沙星治疗的影响。

背景和目的：晚期肝硬化患者长期口服氟喹诺酮类药物治疗的影响一直存在争议。研究者进行了一项随机对照试验，旨在评估长期氟喹诺酮类药物诺氟沙星治疗对肝硬化患者生存期的影响。

方法：研究者进行了一项双盲试验，研究对象为291名Child-Pugh C级肝硬化患者，这些患者近期未接受过氟喹诺酮类药物治疗。研究于2010年4月~2014年11月在法国18个临床地点进行。患者随机分配到诺氟沙星400mg（144人）或安慰剂（147人）每天一次为期6个月的组中。前6个月每月评估一次患者，此后9个月和12个月时再评估一次。首要结局为6个月死亡率，通过Kaplan-Meier方法评估，并审查了自发性细菌性腹膜炎、肝移植和随访期失访。

结果：诺氟沙星和安慰剂组的患者6个月死亡率的Kaplan-Meier估计值分别为14.8%和19.7%（P=0.21）。考虑了肝移植的竞争风险分析中，诺氟沙星组6个月时的累积死亡率显著低于安慰剂组（子分部风险比[HR]，0.59；95% 置信区间[CI]，0.35~0.99）。腹水液蛋白浓度＜15g/L和≥15g/L的患者中，诺氟沙星vs安慰剂6个月时死亡的子分布HR分别为0.35（95% CI，0.13~0.93）和1.39（95% CI，0.42~4.57）。诺氟沙星可显著降低任何和革兰氏阴性菌感染的发生率，而不增加艰难梭菌或多药耐药细菌造成的感染。

结论：在近期未接受氟喹诺酮类药物治疗的晚期肝硬化患者的随机对照试验中，Kaplan-Meier方法评估显示，诺氟沙星未降低6个月死亡率。然而，诺氟沙星似乎会增加低腹水液蛋白浓度患者的生存率。（ClinicalTrials.gov ID:NCT01037959）

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30144431

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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