近年来，对于克罗恩氏病（CD）患者，抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗应单用，还是与免疫抑制剂联合使用，一直存在争议。2019年7月，《Clin Gastroenterol Hepatol》杂志上的一项研究，对英夫利昔单抗单药与联合硫唑嘌呤治疗的疗效进行了pk，并探讨了作用机制。

背景和目的：在免疫抑制和生物制剂初治中至重度CD患者中，接受英夫利西单抗和硫唑嘌呤联合治疗的患者，26周时达到无糖皮质激素缓解（CSFR26）的比例高于英夫利西单抗单药治疗患者，联合治疗的患者的英夫利西单抗血清浓度也较高。联合治疗疗效的提高，很可能是通过协同作用模式，或硫唑嘌呤对英夫利昔单抗药动学的影响而达到。

方法：研究者分析了206名患者30周时的血清样本数据：97人接受英夫利西单抗单药治疗（5mg/kg，n=97），109人接受联合治疗（2.5mg/kg/d，n=109）。计算每四分之一英夫利西单抗血清浓度下，达到CSFR26和26周时黏膜愈合（无溃疡）的患者比例，并比较暴露—反应关系。

结果：在英夫利西单抗血清浓度的四分之一以内，联合治疗组与单药治疗组的CSFR26无显著性差异。然而，在英夫利西单抗血清浓度最低四分之一的患者中，单药治疗组达到CSFR26的数量是联合治疗组的2倍。在英夫利西单抗血清浓度最低四分之一的患者中，仅在35.9%的单药治疗患者和8.3%联合治疗患者中检测到抗体。

结论：在英夫利西单抗血清浓度相似的CD患者中，英夫利西单抗+硫唑嘌呤的联合治疗不比英夫利西单抗单药治疗更有效。硫唑嘌呤联合治疗很可能是通过增加英夫利西单抗的药代学特征而提高疗效。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30267864

（选题审校：刘天碧 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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