加拿大、德国和美国学者基于一项接受利伐沙班或阿司匹林的患者的大型多年随机试验，考察了质子泵抑制剂（PPI）的安全性。结果2019年9月发表在《Gastroenterology》。

背景和目的：PPI可有效治疗胃酸相关障碍。观察性研究中，这些药物的短期耐受性良好，但是长期治疗与不良事件相关。研究者旨在具有充分效力的随机试验中证实这些结果。

方法：研究者进行了一项3×2部分因子双盲试验，研究对象为17598名具有稳定心血管疾病和外周动脉疾病的参与者，这些参与者随机分配到泮托拉唑（40mg每天一次，8791人）或安慰剂（8807人）组。参与者也随机分配到接受利伐沙班（2.5mg每天两次）+阿司匹林（100mg每天一次）、仅利伐沙班（5mg每天两次）、仅阿司匹林（100mg）的组中。每6个月收集一次肺炎进展、艰难梭菌感染、其他肠道感染、骨折、胃萎缩、慢性肾疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、痴呆、心血管疾病、癌症、住院、全因死亡等数据。患者中位随访3.01年，折合为53152患者-年的随访。

结果：除了肠道感染（泮托拉唑vs安慰剂：1.4% vs 1.0%；OR，1.33；95% CI，1.01~1.75）外，泮托拉唑和安慰剂组在其他安全性事件上都无统计学显著差异。除了艰难梭菌感染外（泮托拉唑组是安慰剂组的约2倍），两组所有其他安全性结局的患者比例都相似。但总共仅有13例事件发生，因此该差异不具统计学显著性。

结论：在大型安慰剂对照、随机试验中，泮托拉唑治疗3年与任何不良事件都不相关，但肠道感染风险增加的可能性除外。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31152740

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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