2020年3月，法国学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项随机临床试验，考察了具有临床静止性疾病超过1年的系统性红斑狼疮（SLE）患者维持vs停用低剂量泼尼松预防疾病发作的有效性。

目的：旨在比较具有临床静止性疾病的SLE患者维持vs停用泼尼松5mg/d预防疾病发作的有效性。

方法：在继续使用泼尼松5mg/d的61名患者和停止使用的63名患者中进行了一项单中心、为期12个月、优越性、开放性、随机（1:1）对照试验。患者的入组标准为，SLE，入组前的1年具有临床不活动性疾病，接受包括泼尼松5mg/d的稳定SLE治疗。主要终点为52周时出现疾病发作的患者比例，定义为SELENA-SLEDAI疾病活动指数（SFI）。次要终点包括疾病发作的时间、根据SFI和不列颠群岛狼疮评估小组（BILAG）指数确定的疾病发作的严重程度、系统性狼疮国际合作诊所（SLICC）损伤指数（SDI）的增加。

结果：维持组出现疾病发作的患者比例显著低于停用组（4 vs 17；RR，0.2（95% CI，0.1~0.7）；P=0.003）。在首次疾病发作的时间（HR，0.2；0.1~0.6；P=0.002）、SFI确定的轻度/中度发作（3 vs 12；RR，0.2（0.1~0.8）；P=0.012）、使用BILAG指数确定的中度/重度发作（1 vs 8；RR，0.1（0.1~0.9）；P=0.013）上，维持泼尼松5mg更具优越性。两治疗组SDI的增加和不良事件相似。根据预先定义的不同基线特征进行的主要终点的亚组分析中，未表明不同临床应答的证据。

结论：疾病不活跃的SLE患者长期维持泼尼松5mg可预防疾病复发。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis, 79 (3), 339-346 Mar 2020
Withdrawal of Low-Dose Prednisone in SLE Patients With a Clinically Quiescent Disease for More Than 1 Year: A Randomised Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31852672