生物制剂已广泛应用于炎症性肠病的治疗。不过，老年炎症性肠病患者英夫利昔单抗治疗有争议。2021年10月，发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究，调查了患者年龄对英夫利昔单抗暴露、疗效和安全性的影响。

目的：关于老年炎症性肠病患者英夫利昔单抗治疗的争议，仍然存在。研究者评估了患者年龄对英夫利昔单抗暴露、疗效和安全性的影响。

方法：回顾性分析接受英夫利昔单抗诱导治疗的患者的病例对照资料。建立了一个群体药代动力学模型，来估计个体药代动力学参数。使用logistic回归模型，研究暴露对内镜缓解的影响。开发了重复时间-事件模型，描述安全事件随时间的危害。

结果：共纳入104例患者（46例老年人，≥65岁）。线性消除的二室群体药代动力学模型充分描述了数据。英夫利昔单抗清除率随着年龄的增长、血清白蛋白的升高、无脂肪质量指数的降低、C反应蛋白的降低和免疫原性的缺乏而降低。然而，英夫利昔单抗暴露在老年人和非老年人之间没有显著差异。无论年龄如何，第14周（w）英夫利昔单抗谷浓度为15.6 mg/L与在第6周和第22周期间获得内镜缓解50%的可能性相关。诱导治疗期间英夫利昔单抗暴露不是（严重）不良事件的风险因素。随着年龄的增长，严重不良事件和恶性肿瘤的风险分别增加2%和7%。不分年龄，同时使用免疫调节剂会增加958%的感染风险。

结论：老年患者英夫利昔单抗暴露和内镜下病情缓解，与非老年患者相似。因此，相同的英夫利昔单抗谷浓度目标可用于治疗药物监测。严重不良事件和恶性肿瘤的风险随年龄增加而增加，但与英夫利昔单抗暴露不相关。

（选题审校：何娜 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Clin Pharmacol. 2021 Oct;87(10):3776-3789
The effect of aging on infliximab exposure and response in patients with inflammatory bowel diseases
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33604964/