炎症性肠病（IBD）孕妇使用生物制剂的安全性如何呢？是否会导致不良妊娠结局？2022年1月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项系统评价与Meta分析显示，使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局与普通人群相当。

背景与目的：IBD孕妇常规使用生物制剂，但缺乏生物制剂使用者不良妊娠结局的大规模数据报告。本研究试图估计IBD妇女在生物疗法中不良妊娠结局的发生率。

方法：研究者检索了主要数据库从建库至2020年6月评估使用生物制剂（抗肿瘤坏死因子[TNF]、抗整合素和抗细胞因子）时IBD孕妇不良妊娠结局发生率的研究。使用随机效应模型，汇总患病率和相对风险（RR）。

结果：荟萃分析纳入48项研究，包括6963例患者。IBD孕妇使用生物治疗与早期流产合并发生率8%（95%CI，6%～10%；I2=87.4%）、早产9%（95%CI，7%～11%；I2=89.9%）、死产0%（95%CI，0%～0%；I2=0%）、低出生体重8%（95%CI，5%～10%；I2=87.0%）和先天性畸形1%（95%CI，1%～2%；I2=78.3%）相关。这些比率与在普通人群中公布的比率相当。在少数研究的亚组分析中，与抗TNF使用者相比，维得利珠单抗使用者早期流产和早产的发生率更高。荟萃回归分析未显示疾病活动性或伴随的硫嘌呤与不良结局之间存在关联。在妊娠晚期继续使用TNF抑制剂与早产（RR，1.41；95%CI，0.77～2.60；I2=0%）、低出生体重（RR，1.32；95%CI，0.80～2.18；I2=0%）或先天性畸形（RR，1.28；95%CI，0.47～3.49；I2=0%）的风险不相关。

结论：使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局与普通人群相当。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):74-87.e3.
Biologics for Inflammatory Bowel Disease and Their Safety in Pregnancy: A Systematic Review and Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32931960/