题目：短期、足量辅助化疗在高风险成人软组织肉瘤患者中的疗效：一项来源于意大利和西班牙肉瘤组的随机试验（Short, full-dose adjuvant chemotherapy in high-risk adult soft tissue sarcomas: a randomized clinical trial from the Italian Sarcoma Group and the Spanish Sarcoma Group）

目的：一项由意大利肉瘤小组（ISG）开展的前瞻性随机临床试验显示了辅助化疗（CT）可使高风险极度软组织肉瘤（STS）患者的生存受益。然而，先前两个周期的剂量强度欠佳。因此，我们开展了一项国际多中心III期研究来比较同一CT的3个和5个周期的效果。

患者和方法：参与研究的患者随机接受术前3个周期的表柔比星120mg/m2、异环磷酰胺9g/m2和粒细胞集落刺激因子的CT方案组（A组）或接受术前3个周期的CT和术后2个周期的CT方案组（B组）。使用Cox模型得出的危害比（HR；A组/B组）及置信区间来评估主要终点的非劣性和总生存数（OS）。

结果：在2002年1月至2007年4月间，共招募了328名患者（每组164名患者）。在63个月的平均随访期内（四分位距，49-77个月），共有100例死亡报告，其中A组49例，B组51例。两组的五年OS率为0.7（A组0.68，B组0.71）。A组对B组的危害比为1（99% CI，0.72-1.39）。

结论：在高风险局限性STS患者人群中，3个周期的足量术前CT并不劣于5个周期的效果。结局的比较显示对高风险STS患者的预期生存期有利，同时显示先前ISG试验的CT组剂量强度欠佳。

(选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22312103

版权声明：本文系环球医学独家稿件，版权为环球医学所有。欢迎转载，请务必注明出处（环球医学网），否则必将追究法律责任。