题目：达沙替尼100 mg vs伊马替尼400 mg治疗新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病的随机对照试验（A randomized trial of dasatinib 100 mg versus imatinib 400 mg in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemi）

摘要：

应用伊马替尼 (IM)、达沙替尼(DAS) 或尼洛替尼的酪氨酸激酶抑制剂疗法对慢性期慢性髓细胞白血病非常有效。

253名新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者被随机分配到IM 400 mg/d治疗组或 DAS 100 mg/d治疗组。DAS组实现完全细胞遗传学缓解率的患者比例较高（84% vs 69%），在第12个月分子应答的患者比例在BCR-ABL转录水平上下降实现＞3-log、＞4-log和＞4.5-log。两组患者的整体生存率和无进展生存期类似。DAS组患者中达到血液CR、3年无复发生存的患者比例为91%，IM 400 mg组的比例则为88%。3级和4级血液毒性反应最常见，包括血小板减少的发病情况，在DAS组中为18%，IM组为8%。与IM 400mg相比，12个月后，DAS组能够诱导细胞遗传学缓解更完全、分子应答更深入，在中位数3年的随访期间，两组的死亡、复发或恶化事件都减少。总之，DAS 组与IM组相比其短期细胞遗传学缓解和分子应答更多、整体存活率相似。该试验注册地址：www.clinicaltrials.gov as NCT00070499.

（选题审校： 付双双 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://bloodjournal.hematologylibrary.org/content/120/19/3898.long