紫杉醇纳米制剂(Nanoxel)或可使印度临床和经济双受益
2013年9月,在线发表在《Ann Oncol》杂志的一项研究表明,使用紫杉醇纳米制剂或可为印度带来临床及经济的双受益。
紫杉醇(泰素)是最常用的化疗药物之一,但其难溶于水因此需要使用氢化蓖麻油(往往会导致输液反应)作为溶剂。Nanoxel为一种紫杉类药物的纳米制剂,已经获得印度监管机构批准上市。本次研究旨在描述Nanoxel制剂在印度的使用经验及它给印度的临床和经济带来的积极影响。
本研究呈现了3项在常规实践环境中的回顾性分析系列及一个经济模型。第一个系列中,596 例患者接受Nanoxel输注,均无输液反应;第二个系列中, 83例患者接受Nanoxel输注,32例患者接受传统紫杉醇治疗,两者除输液反应外的其他的不良事件均相当;第三个系列中,51例胃肿瘤患者接受Nanoxel输注或传统紫杉醇治疗,结果显示临床结局相当。最后,本研究描述了一种经济学模型,此模型估计,在印度实体瘤治疗中,相对于传统紫杉醇治疗的花费,使用Nanoxel治疗每个周期可节约21580印度卢比。
总之,在当今时代,作为肿瘤学家,我们面临的最大挑战是,如何将来之不易却收效甚微的生存期延长与以指数式增长的药物成本相协调,因此,这些在改善临床结局和患者生命质量的前提下,又可能节约成本的常用药新剂型的出现,令我们重拾信心。未来还需要更多的研究来确定紫杉醇纳米制剂的最佳剂量和疗程,以及它与传统紫杉醇的相对有效性。
(选题审校:张萌萌 编辑:常 路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:仿制原研药是一种思路,在原研药基础上做出药剂学方面的突破同样重要,尤其是对于理化性质及药动学特点并不十分理想的原研药,这也是中国制药业可以在未来努力的方向。)
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