2013年10月，在线发表在《J Clin Oncol》的一项研究表明，对于早期结肠癌患者，积极的干预方式能够改善之前应用辅助疗法治疗患者的总生存率。

目的：目前，由于在肿瘤复发后，具有改善的患者护理、更加精确的诊断及更多的治疗选择，基于氟尿嘧啶治疗的结局被期望能够在早期结肠癌中随着时间而得到改善。1978~2002年间进行的21项3期临床试验中的18449名患者数据被用来评估基于氟尿嘧啶的辅助治疗方案的复发时间（TTR）、复发到死亡时间（TRD）和总生存率（OS）之间的潜在差异。

方法：应用1995年前或后的初始收益来将试验预先定义为旧时期和新时期。结局在纳入到旧时期试验或新时期试验的患者间进行比较，并通过分期进行分级。

结果：对于第一个3年内的2期疾病患者来说，新时期试验组患者比旧时期试验组患者复发率低，但在3期疾病患者中没有差异。总体上在每一个疾病分期内，新时期试验患者的TRD和OS都显著性较长。3期疾病的淋巴结比率（即淋巴结阳性的数量除以总淋巴结）随着时间的推移而降低。两个疾病分期的TTR轻微改善，并具有较大数量的淋巴结比率。

结论：新时期试验中患者的TRD改善支持了以下观点，即更积极的干预方式（疾病复发后应用基于奥沙利铂和基于伊立替康的化疗和/或外科手术方法）能够改善之前应用辅助疗法治疗患者的总生存率。纳入到新时期试验中的2期疾病患者应用相同的治疗方法都具有较低的复发率，反应了随着时间的病期移行，这使得对基于氟尿嘧啶辅助疗法受益的相关历史数据引起了质疑。

（选题审校：唐惠林 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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