2013年11月，在线发表在《J Clin Oncol》的一项研究表明，对于胶质母细胞瘤患者治疗，在剂量密集的替莫唑胺组患者中观察到症状负荷和功能性干扰以及生命质量恶化更为严重。

目的：放射治疗肿瘤学组试验0525旨在检测剂量加强的替莫唑胺与标准化疗方案相比能否改善初诊胶质母细胞瘤患者的总生存期（OS）或无进展生存期（PFS）。研究通过检测神经认知功能（NCF）疾病症状（使用MD安德森症状评估量表-脑肿瘤模块；MDASI-BT）和生活质量（欧洲癌症研究与治疗组织生存质量问卷 [EORTC QLQ-C30/ BN20）来确定治疗的临床净获益（NCB）。

患者与方法：在患者亚组中完成NCF测试（霍普金斯词汇学习测试-修订版、连线测验以及词汇提取测验）、MDASI-BT和EORTC QLQ-C30/BN20评估。研究使用多变量Cox比例风险回归模型确定基线评分与一个周期后的评分变化对患者OS与PFS的预后价值。在病情稳定的患者中，使用双样本比例检验的统计数据来评估不同治疗（剂量密集V标准剂量）对四个周期后NCB指标变化的影响的差异。

结果：本研究共纳入182例患者。基线NCF测试得分和生理功能评分都与OS和PFS相关。在所有NCB指标中，一个周期后的指标变化均与OS和PFS相关。剂量密集组四个周期后的生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30/BN20）、整体症状负荷、整体症状的干扰度以及活动相关的症状干扰分量表（MDASI-BT）的评分变化幅度均显著缩小。组间的NCF无差异。

结论：NCB的纵向数据收集在协作组研究中具有可行性，并为标准结局指标提供了一个额外的维度。在剂量密集组患者中观察到的症状负荷和功能性干扰以及生命质量恶化更为严重。基线和NCB指标的早期变化均与存活率下降相关。

（选题审校：张萌萌 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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