10月，发表于《N Engl J Med》的一篇文章研究了白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨能增加胰腺癌的生存期。白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨可改善转移性胰腺癌患者的总生存期。

背景：在一项白蛋白结合紫杉醇（白蛋白结合型紫杉醇）联合吉西他滨的1～2期试验中，晚期胰腺癌患者中可见实质性临床活性。我们开展了一项3期研究，研究与吉西他滨单药治疗相比，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨对转移性胰腺癌患者的有效性和安全性。

方法：我们随机将卡氏评分不低于70分的（0～100个刻度，得分越高表明具有更好地体能状态）患者分为两组，第一组接受白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m2）继以第1、8、15天给予吉西他滨治疗（1000 mg/m2），4周一周期；第二组治疗方案为，第一周期8周，前7周每周接受一次吉西他滨单药治疗（1000 mg/m2），第二周期及后续周期为每4周的第1、8、15天给予吉西他滨治疗。患者一直接受治疗直至疾病进展。主要结局为总存活期；次要终点为无进展生存期期和总反应率。

结果： 861名患者随机被分配至白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组（431名患者）或吉西他滨单药组（430名患者）。白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组中位总生存期为8.5个月，吉西他滨单药组为6.7个月（死亡风险比，0.72；95%置信区间[CI]，0.62～0.83；P＜0.001）。白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组和吉西他滨单药组第一年的生存率分别为35% vs 22%，第二年分别为9% vs 4%。白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组和吉西他滨单药组中位无进展生存期分别为5.5个月vs 3.7个月（疾病进展或死亡的风险比，0.69；95%CI，0.58～0.82；P＜0.001）；根据独立检查的结果，两组的治疗响应率分别为23% vs 7%（P＜0.001）。最常见的3级及3级以上不良反应为嗜中性白血球减少症（白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组的38% vs 吉西他滨组的27%）、疲劳（17% vs7%）、神经病变（17% vs 1%）。两组中患者的发热性中性粒细胞减少发生率分别为3%和1%。在白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组，3级及3级以上神经病变改善为1级或1级以下的中位时间为29天。

结论：在转移性胰腺癌患者中，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨可明显改善总生存期、无进展生存期及临床反应率，但周围神经病变和骨髓抑制率有所增加。

（选题审校：叶志康 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）