贝伐珠单抗联合基于铂的化疗可使集合管癌患者生存获益
2013年12月,发表于《Ann Oncol》的一篇文章研究了贝伐珠单抗、吉西他滨和铂类三联疗法治疗转移性集合管癌的疗效。结果显示,贝伐珠单抗联合基于铂的化疗可延长集合管癌患者的无进展生存期和总生存期。
背景:集合管癌(CDC)是一种对基于铂的化疗敏感的,罕见的,具有侵袭性的肾癌亚型。近期的二期试验结果已经显示,贝伐珠单抗联合化疗用于转移性尿路上皮癌可获得更强的抗肿瘤活性,而转移性尿路上皮癌与CDC有很多共同特点。本研究旨在考察贝伐珠单抗联合基于铂的化疗是否可能对转移性CDC(mCDC)有效。
受试者和方法:5例确诊为mCDC且未经治疗的患者每3周使用贝伐珠单抗(15 mg/kg)联合吉西他滨(1250 mg/m2,D1~D8)和铂类(顺铂80 mg/m2或卡铂AUC 5 mg/ml/min),持续6个周期。随后进行贝伐珠单抗维持治疗(15 mg/kg)。
结果:所有5例患者(中位年龄为62岁;范围45~66岁)的东部肿瘤协作组PS评分 均为0~1。这些患者接受中位4个周期(范围2~6)的三药联合治疗和中位3个周期(范围,0~17)的贝伐珠单抗维持治疗。3例患者达到部分缓解,1例患者为稳定疾病(20个月),还有1例患者在对唯一一处转移部位进行手术后达到完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为15.1个月(95%置信区间(CI)5.6~20.4)。中位总生存期(OS)为27.8个月((95% CI 12.4~未达到)。3级或4级不良事件为肺栓塞(n = 2)、中性粒细胞减少症(n = 2)、血小板减少症(n = 1)、乏力(n = 1)和高血压(n = 1)。
结论:与早期临床试验中基于铂的化疗单独治疗相比,贝伐珠单抗联合基于铂的化疗会产生更长的PFS和OS。三联疗法具有可操作性。法国协作组(Grouped'Etudes des TumeursUro-Génitales)正在计划对mCDC患者三联疗法进行一项前瞻性多中心的二期临床试验。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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