骨髓瘤患者使用苯达莫司汀、硼替佐米和地塞米松安全有效
2014年2月发表在《Blood》上的一项研究对79名复发/难治性多发性骨髓瘤患者使用苯达莫司汀与硼替佐米和地塞米松联合方案进行了评估。结果显示,对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者,苯达莫司汀-硼替佐米-地塞米松是有效的,且耐受性良好。这项试验在EudraCT数据库注册,编号为2008-006421-13。
摘要:在79名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,对苯达莫司汀与硼替佐米和地塞米松联合方案进行评估。患者的中位年龄为64岁,既往曾接受中位2线治疗(范围,1~6线)。28天为一个治疗周期,在第1天和第4天,使用苯达莫司汀70 mg/m2;第1,4,8和11天静脉注射硼替佐米1.3 mg/m2;第1,4,8,11天使用地塞米松20mg,共给药8个周期。主要终点指标为总反应率(ORR)。次要终点是无进展生存期(PFS),总生存期,达到响应所需的时间和毒性。ORR为60.8%,而当纳入最低响应时,ORR为75.9%。达到响应所需的中位时间为31天。之前暴露于硼替佐米,来那度胺,以及硼替佐米联合来那度胺的患者的ORR率相似。PFS为9.7个月,OS为25.6个月。多因素分析表明高乳酸脱氢酶,曾接受≥3线治疗,以及低血小板计数与生存期较短相关。注意到38%的患者出现3/4级血小板减少,23%的患者出现3/4/5级感染。等级≤2级的多神经病变从基线的19%上升到第8治疗周期的52%,而4级多神经病变从0%上升到7%。对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者,苯达莫司汀-硼替佐米-地塞米松是有效的,且耐受性良好。这项试验在EudraCT数据库注册,编号为2008-006421-13。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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