2014年3月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章对硼替佐米-沙利度胺与硼替佐米-美法仑-强的松用于多发性骨髓瘤的一线治疗进行了比较。结果显示，硼替佐米与沙利度胺可显著改善不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者的总生存率。

目的：硼替佐米-美法仑-强的松（VMP）能改善多发性骨髓瘤的总生存期。本项随机试验针对新确诊的多发性骨髓瘤患者，对VMP联合沙利度胺(VMPT)诱导治疗后继以硼替佐米-沙利度胺维持治疗方案（VMPT-VT）以及VMP方案进行了对比研究。

患者和方法：我们对511例不适合接受移植治疗的患者进行了随机分配，患者分别接受VMPT-VT方案（9个5周的VMPT治疗周期继以2年的VT维持治疗）或VMP方案（9个5周的VMPT治疗周期，无维持治疗）治疗。

结果：中位时间为23个月随访的初步分析结果表明，VMPT-VT方案的完全缓解率由VMP方案的24%提高至38%，患者的3年无进展生存率（PFS）则由41%提高至56%。本项分析中，中位随访时间为54个月。VMPT-VT方案的中位无进展生存期（35.3个月）显著长于VMP方案（24.8个月；风险比[HR]，0.58；P＜0.001）。VMPT-VT方案组患者进行二线治疗时间为46.6个月时，VMP组患者为27.8个月时（HR，0.52；P＜0.001）。VMPT-VT组患者的5年总生存率（OS）（61%）高于VMP组患者（51%；HR，0.70；P=0.01）。两组患者的复发生存结局相同（HR，0.92；P=0.63）。VMPT-VT组患者最常见的3至4级不良事件包括中性粒细胞减少（38%）、血小板减少（22%）、周围神经病变（11%）以及心脏事件（11%）。除血小板减少外，VMPT-VT组患者的上述其他不良事件较VMP组显著更频繁。

结论：硼替佐米与沙利度胺可显著改善不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者的总生存率。

（选题审校：张萌萌   编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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