与仅用晶体补液治疗相比,白蛋白联合晶体补液治疗没有改善28天和90天的存活率
2014年4月,发表于《N Engl J Med》的一篇文章研究了白蛋白置换对严重脓毒症或脓毒性休克患者的疗效。结果显示,在严重脓毒症患者中,与仅用晶体补液治疗相比,白蛋白联合晶体补液治疗没有改善28天和90天的存活率。
背景:尽管先前研究已证实白蛋白补液治疗对严重脓毒症患者具有潜在的优势,但其疗效还没有被完全地证实。
方法:在这项多中心、开放标签试验中,我们将来自100个重症监护室(ICUs)的1818名严重脓毒症患者随机分配至接受20%白蛋白和晶体溶液补液治疗或仅接受晶体溶液补液治疗。在白蛋白组中,目标血清白蛋白浓度是30 g/L或更高,直至从ICU出来或随机分配后28天。主要结局是28天总死亡。次要结局是90天总死亡,器官功能障碍的患者人数和功能障碍的程度,ICU住院时间和总住院时间。
结果:在前7天内,与晶体组的患者相比,白蛋白组的患者具有较高的平均动脉压(P=0.03)和较低的液体净平衡(P<0.001)。两组之间每日总补液量没有显著差异(P=0.10)。28天时,白蛋白组895名患者中285名(31.8%)患者死亡,晶体组900名患者中288名(32.0%)患者死亡(白蛋白组中相对风险,1.00;95%置信区间[CI],0.87至1.14;P=0.94)。90天时,白蛋白组888名患者中365名(41.1%)患者死亡,晶体组893名患者中389名(43.6%)患者死亡(相对风险,0.94;95% CI,0.85至1.05;P=0.29)。两组之间的其他次要结局没有显著差异。
结论:在严重脓毒症患者中,与仅用晶体补液治疗相比,白蛋白联合晶体补液治疗没有改善28天和90天的存活率。(由意大利药监局资助;ALBIOS ClinicalTrials.gov 注册号,NCT00707122)
(选题审校:叶志康 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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