2014年5月，发表在《Nephrology (Carlton)》的一项研究对非透析慢性肾脏疾病（CKD-ND）贫血患者每月给药一次与每月给药二次达依泊汀α进行了比较，结果显示，每月给药一次不劣于每月给药二次。

目的：虽然达依泊汀α（DA）每月给药一次（QM）能够维持非透析慢性肾脏疾病（CKD-ND）贫血患者的血红蛋白（Hb）浓度，但是之前一直没有对DA每月给药一次纠正贫血的方法进行研究。

方法：该随机、双盲、非劣效性、活性对照研究中，患有CKD-ND、 Hb水平＜10 g/dL而且并没有经过促红细胞生成素剂治疗的成年受试者，按1:1比例随机分为DA每2周给药一次（Q2W）组或QM组，为期33周，Q2W的初始剂量为0.75μg/kg或QM的初始剂量为 1.5μg/kg。受试者治疗的目标Hb水平为10～12g/dL且比基线增加≥1g/dL。主要终点事件为从基线到评估期（29-33周）Hb的变化，非劣效性界限为-0.5g/ dL。

结果：355名受试者的DA服药次数≥1。从基线到评估期，Q2W 组的Hb平均变化（95％置信区间[CI]）为2.16（1.98～2.33）g/dL，QM组为1.97（1.80～2.14）g/dL，目前Hb变化的平均（95%CI）差异为−0.19（-0.43～0.05）g/dL。大多数受试者的Hb水平可达到≥10.0g/dL，而且Hb比基线增加≥1.0g/dL。评估期，Q2W组与QM组的DA（SD）每周等效剂量平均值分别为每周0.20（0.23）与0.27（0.31）μg/kg。两组的安全性相似。

结论：CKD-ND受试者中，纠正贫血时QM给药方式不劣效于Q2W，而且安全性类似。

（选题审校：聂小燕 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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