目前指南推荐表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）作为野生型（WT） EGFR非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物。2014年4月，发表在《JAMA》上的一项研究显示，与第一代EGFR TKI相比，常规化疗能更好地改善PFS，但不能改善总生存期。

重要性：目前指南建议表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和细胞毒性化疗药物作为野生型（WT） EGFR非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物。然而，目前尚不清楚对于WT EGFR患者EGFR TKIs是否与化疗同样有效。

目的：旨在确定第一代EGFR TKI与化疗相比，对WT EGFR晚期NSCLC患者疗效之间的关系。

数据来源：PubMed、EMBASE、Cochrane数据库、美国临床肿瘤学会、欧洲肿瘤内科学会的会议摘要，检索日期至2013年12月。

研究选择：EGFR TKI与传统化疗相比治疗晚期NSCLC的随机对照研究。从1947篇文献中，纳入了11项研究，包括1605名野生型EGFR的患者。

数据提取和分析：两位研究者提取试验特点和结果。研究应用Cochrane工具评估偏倚风险。采用随机效应模型进行资料合并，计算95％CI。

主要指标和结果：主要终点为无进展生存期（PFS），作为风险比（HRs）。次要终点为客观缓解率和总生存期，分别以相对风险和HRs表示。

结果：在WT EGFR肿瘤患者中，与TKI相比，化疗与PFS改善相关（TKI 的HR为1.41，95％CI，1.10～1.81）。在依据治疗方案（一线与二线或其他线治疗方案）、实验性药物、占主导地位的种族或EGFR突变分析方法等方面亚组间，差异无显著的统计学意义。使用更灵敏平台比直接测序试验与化疗相关的PFS获益更显著（TKI HR为1.84，95％CI， 1.35～2.52）。第二线或更高线试验中化疗改善PFS更显著（HR 1.34，95％CI，1.09～1.65）。化疗的客观缓解率较高（TKI，92/ 549，16.8％，vs 39/540， 7.2%，TKI相对风险为1.11，95％CI，1.02～1.21）；但是总生存期没有统计学显著差异（TKI HR为1.08，95％CI，0.96～1.22）。

结论和意义：在携带WT EGFR的中晚期NSCLC患者中，与第一代EGFR TKI相比，常规化疗能更好地改善PFS，但不能改善总生存期。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）