在2014年5月的《J Clin Oncol》杂志上，一篇文章介绍了AURELIA这个开放式标签的随机III期试验，旨在了解贝伐珠单抗联合化疗在铂耐药的卵巢癌中的作用。其结果为添加贝伐单抗至化疗中可显著改善无进展生存期和客观反应率，但却不能显著延长总生存期。研究中没有观察到新的安全信号。

目的：在铂耐药的卵巢癌（OC）中，单药化疗是标准疗法。贝伐珠单抗在单用或联用时均有活性的。据我们所致，AURELIA是第一个研究贝伐珠单抗联合化疗在铂耐药的卵巢癌中的作用的随机III期试验。

患者和方法：患者的纳入标准是患有可测量或可评估的卵巢癌，即完成含铂化疗后的六个月以内发生疾病进展。具有难治性疾病、肠梗阻病史或先前抗癌方案数目＞2的患者被排除。调查者选择化疗方案（聚乙二醇化的多柔比星脂质体，每周1次紫杉醇或拓扑替康）后，患者被随机分配至单药化疗或联合贝伐珠单抗（每2周10mg/kg或每3周15mg/kg）直到出现疾病进展、不可耐受的毒性反应或撤回同意书。当单用化疗出现进展后允许转至单药贝伐珠单抗。主要终点是以RECIST标准评价的无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观反应率（ORR）、总生存期（OS）、安全性和患者报告的结局。

结果：361名患者中，301名患者达到PFS后PFS的危害比（HR）是0.48（95％ CI，0.38至0.60；未分层log-rank P＜0.001）。单用化疗的中位PFS是3.4个月，而含贝伐珠单抗的疗法是6.7个月。以RECIST标准评价的ORR分别是11.8％ vs 27.3％（P=0.001）。OS的危害比是0.85（95％CI，0.66至1.08；P＜0.174；中位OS，分别为13.3 vs 16.6个月）。贝伐珠单抗组中级别≥2的高血压和蛋白尿更加常见。贝伐珠单抗治疗的患者中2.2％出现胃肠道穿孔。

结论：添加贝伐珠单抗至化疗中可显著改善PFS和ORR，而对OS的改善并不显著。研究中没有观察到新的安全信号。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）