2014年5月，发表在《J Clin Oncol》的一篇文章讨论了口服抗癌药物有限的剂量选择和剂量调整方案，及其可能对患者治疗有效性的影响。

历史上，通过比较静脉疗法的最大耐受剂量与由毒性反应调整后的剂量，可以避免癌症药物剂量不均等的问题。然而，近年来，随着大量口服抗癌药物的发展，药物的剂量选择是任意的，且其受到片剂规格的限制越来越多。我们认为，在比较性临床实验中，片剂规格带来的一个未受到充分重视的结果即为剂量不均等，且这可能对治疗结局产生影响。我们讨论了对比疗效试验如何失去平衡，以及使用不可持续的剂量是如何影响结果的，特别是一些边缘的剂量规格。我们进一步认为，由于口服抗癌药物的耐受性较差及剂量选择有限，这常常导致需要根据毒性反应进行较大的剂量调整，因此，口服抗癌药的实际临床有效性可能被削弱，且不能达到注册临床试验中取得的结果。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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