2014年7月，发表于《Ann Oncol》的一篇文章评估了FOLFIRI辅助疗法后，使用多烯紫杉醇、顺铂与使用5-氟尿嘧啶和叶酸序贯治疗相比，用于已进行根治性手术切除的胃癌患者的疗效。结果显示，与单药疗法相比，强化方案未给患者疾病控制和生存带来益处。

背景：一些试验已经证明：与单独手术相比，无论是否联合使用铂化合物，使用氟尿嘧啶辅助治疗能带来获益。ITACA-S研究旨在评估FOLFIRI[伊立替康加5-氟尿嘧啶/叶酸（5-FU/LV）]辅助治疗后序贯多烯紫杉醇联合顺铂，与序贯5-FU/LV相比是否能改善根治性手术后的胃癌患者的无疾病生存期。患者和方法：患有可切除的胃或胃食管腺癌的患者被随机分配至：使用FOLFIRI（第一天伊立替康180 mg/m2，2小时输注LV 100 mg/m2，团注400 mg/m2的5-FU，并在第1天和第2天每日连续输注22小时600 mg/m2的5-FU，每周期14天，共进行4个周期），随后第1天75 mg/m2多西他赛，第1天75 mg/m2顺铂，每21天一个周期，共进行三个周期（序贯组）或De Gramont方案（5-FU / LV组）。

结果：从2005年2月到2009年8月，共1106名患者参加该研究，其中研究分析共纳入1100名患者：序贯组有562名患者，5-FU/LV组有538名患者。中位随访时间为57.4个月，581名患者出现疾病复发或死亡（序贯组有297名患者，5-FU/LV组有284名患者），483名患者死亡（分别为243和240）。对于无病生存期[危害比（HR）1.00；95%可信区间（CI）：0.85～1.17；P=0.974]和总生存期（OS）（HR 0.98；95%置信区间：0.82～1.18；P=0.865）情况，未检测到统计学显著差异。序贯组和5-FU/LV组的5年无病生存率和OS率分别为44.6%和44.6%，51.0%和50.6%。

结论：与单药疗法相比，强化方案未给患者疾病控制与生存带来益处。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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