2014年10月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章报告了多发性骨髓瘤自体移植患者使用高剂量美法仑后，使用阿瑞匹坦、格拉司琼和地塞米松预防化疗所致恶心和呕吐的III期试验结果。结果显示，标准止吐方案中添加阿瑞匹坦可明显减少化疗所致的恶心和呕吐，对生活质量有积极的影响。

目的：对于接受高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的患者而言，预防化疗所致的恶心和呕吐（CINV）的最优方案尚不清楚。为了评估标准方案中添加阿瑞匹坦的疗效，我们进行了随机、安慰剂对照的III期试验。

患者和方法：多发性骨髓瘤患者按照1:1的比例被随机分配接受阿瑞匹坦（第1天口服125 mg，第2～4天口服80 mg），格拉司琼（第1～4天口服2 mg），和地塞米松（第1天口服4 mg，第2～3天口服2 mg）或配对的安慰剂，格拉司琼（第1～4天口服2 mg），和地塞米松（第1天口服8mg，第2～3天口服4 mg）。第1～2天静脉注射美法仑100 mg/m2。在第4天进行ASCT。主要终点（完全响应）被定义美法仑用药120小时内没有呕吐和抢救治疗。通过第−1—6天的校正功能生活指数—Emesis（FLIE）问卷评估生活质量。

结果：最终362名患者可用于疗效分析（每个治疗组有181名患者）。明显地，使用阿瑞匹坦的患者更多地达到主要终点（58% vs 41%；优势比[OR]1.92；95% CI 1.23～3.00；P=0.0042）。使用阿瑞匹坦120小时内，恶心（94% vs 88%；OR2.37；95% CI 1.09～5.15；P=0.026）和呕吐的情况（78% vs 65%；OR1.99；95% CI 1.25～3.18；P=0.0036）没有增加。阿瑞匹坦组的平均总体FLIE总分（±标准差）是114±18，安慰剂是106±26（P＜0.001）。

结论：添加阿瑞匹坦可明显降低CINV的发生率，且对患者生活质量有积极的影响。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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