2014年11月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章比较了复发或难治性侵袭性淋巴瘤患者自体干细胞移植之前，使用吉西他滨、地塞米松和顺铂（GDP）与地塞米松、阿糖胞苷和顺铂（DHAP）的疗效。结果显示，与使用DHAP相比，使用GDP治疗的响应率具有非劣效性，移植率相似，无事件生存和整体生存情况相似，毒性更小，住院治疗的情况更少，且生活质量更好。

目的：对于复发或难治性侵袭性淋巴瘤患者，我们假设自体干细胞移植（ASCT）前使用吉西他滨基础疗法和标准治疗一样有效，且毒性更小。

患者和方法：我们随机分配619名复发/难治侵袭性淋巴瘤患者，这些患者使用吉西他滨，地塞米松和顺铂（GDP）或地塞米松，阿糖胞苷和顺铂（DHAP）进行治疗。B细胞淋巴瘤患者同时还使用美罗华。响应患者进行干细胞收集和ASCT。共同主要终点是两个治疗周期后的反应率和移植率。相对DHAP，GDP的响应率的非劣性临界值被设定为10%。次要终点包括无事件生存和总生存情况、治疗毒性、和生活质量。

结果：对于意向性治疗人群，GDP的响应率是45.2%；DHAP的响应率为44.0%（差异的95% CI，−9.0%～6.7%），GDP的非劣效性符合既定方案标准（P=0.005）。按前期方案的分析也得到类似的结果。使用GDP的移植率为52.1%，DHAP的移植率为49.3%（P=0.44）。在平均53个月的随访中，未发现GDP和DHAP的无事件生存（HR，0.99；分层log-rank P=0.95）和总体生存情况（HR，1.03；P=0.78）有差异。GDP治疗的相关毒性较低（P＜0.001），需要住院治疗的情况更少（P＜0.001），且能保持生活质量（P=0.04）。

结论：对于复发或难治性侵袭性淋巴瘤患者，与使用DHAP相比，使用GDP治疗的响应率具有非劣效性，移植率相似，无事件生存和整体生存情况相似，毒性更小，住院治疗情况更少，且生活质量更好。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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